Websitet anvender cookies for at forbedre din oplevelse på sitet, indhente brugsstatistikker og i forbindelse med direkte markedsføring fra os eller tredjepart. Cookies fra dette website kan altid slettes. Ved at bruge websitet, accepterer du brugen af cookies til disse formål. Læs mere om cookies.

Information om Panodil
665 mg

Information om Panodil 665 mg tabletter med modificeret udløsning

EU's Lægemiddelagentur (EMA) har gennem deres sikkerhedskomité (PRAC, pharmacovigilance risk assessment committee) for nylig afsluttet deres vurdering af depotformuleret paracetamol, herunder produktet Panodil 665 mg. Panodil 665 mg er et receptpligtigt lægemiddel, som er udviklet til at frigive det aktive indholdsstof; paracetamol over længere tid end den almindelige Panodil. Det betyder, at tabletterne virker i længere tid, hvilket er en fordel, hvis man har brug for vedvarende smertelindring. Men det betyder også, at hvis en person indtager en overdosis og bliver forgiftet, vil man skulle tage højde for den forlængede frigivelse i behandlingen af forgiftningen.

 

Hvorfor har PRAC undersøgt denne type af paracetamol produkter?

Årsagen til, at PRAC har vurderet sikkerheden ved depotformuleret paracetamol er, at der i Sverige har været tilfælde af forgiftninger, hvor personer har taget depotformuleret paracetamol i op til 40 gange den anbefalede dosis. I nogle af disse tilfælde har den metode, der normalt anvendes i Sverige til at behandle paracetamolforgiftninger, ikke at være tilstrækkelig. Derfor har de svenske myndigheder bedt PRAC om at vurdere sikkerheden ved depotformuleret paracetamol, herunder Panodil 665 mg.

I Danmark fås Panodil 665 mg kun på recept. Alle øvrige Panodil produkter er ikke omfattet af PRACs vurdering. Dvs. Panodil 500 mg tabletter, Panodil Zapp, Panodil Brus osv. er ikke omfattet, uanset om de er købt i håndkøb eller på recept.

 

PRACs anbefaling

Både PRAC og EMA er enige om, at depotformuleret paracetamol ved normal anvendelse i henhold til doseringsanbefalingerne er sikkert at anvende, og at såfremt man anvender produkterne efter forskrifterne i indlægssedlen, opvejer fordelene de eventuelle risici. Alligevel anbefaler PRAC, at depotformuleret paracetamol trækkes af markedet indtil videre. Begrundelsen er, at de ikke mener at det på enkel vis er muligt at blive enige om en fælles vejledning for, hvordan man skal behandle forgiftninger med depotformuleret paracetamol på EU plan.

EMA har den 15/12 bekræftet denne anbefaling, men før den træder i kraft skal der træffes en endelig beslutning af EU-Kommissionen inden 60 dage. Hvis EU-Kommissionen også finder, at produkterne skal trækkes tilbage, vil de konkrete tidsfrister for dette blive fastlagt af myndighederne i hvert enkelt land. Mere information kan fås på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside:

https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/nyheder/2017/depotformuleret-paracetamol-traekkes-af-markedet/

Spørgsmål og svar

 

Jeg får Panodil 665 mg på recept - hvad gør jeg nu?

Du kan roligt fortsætte med at tage Panodil 665 mg. Som med al medicin, skal du naturligvis holde dig til den dosis, som din læge har ordineret. Hvis du har spørgsmål til brugen af din medicin, anbefaler vi, at du kontakter din læge, for at få råd til din fortsatte smertebehandling.

 

Hvad sker der med de almindelige Panodil tabletter, man kan købe på apoteket eller i supermarkedet?

Det er kun Panodil 665 mg, som er et receptpligttigt produkt, der er omfattet af PRACs vurdering. Alle andre Panodil produkter, der kan fås i Danmark er ikke omfattet. Du kan derfor stadig få de almindelige Panodil 500 mg tabletter, Panodil Zapp, Panodil Brus osv. på apoteket eller i supermarkeder.

 

Er paracetamol farligt?

Paracetamol er et veldokumenteret lægemiddel, og hverken PRAC eller EMA har sat spørgsmålstegn ved sikkerheden, når det anvendes i henhold til de anbefalede doser. Som med al medicin, er det vigtigt at følge doseringsvejledningen. Hvis du har spørgsmål eller er i tvivl, så spørg altid din læge eller på apoteket.

 

Hvad synes GSK (der står bag bl.a. Panodil) om PRACs anbefaling?

Vi har i GSK et ønske og en mission om at hjælpe vores patienter til at leve et bedre liv med mindre smerte. Det er derfor vi har udviklet Panodil 665 mg til patienter, der har langvarige smerter.

GSK har foreslået PRAC og EMA en række tiltag for, hvordan man vil kunne forebygge overdoseringer og minimere risici. Vi tror, at de tiltag vi har foreslået er mulige at gennemføre og vil være effektive.

Patientsikkerhed er vores første prioritet og vi er overbeviste om de fordele Panodil 665 mg giver, når det anvendes korrekt.

20 2017